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購(gòu)置振動(dòng)流化床干燥機(jī)時(shí)需提供的文件資料
信息來(lái)源: | 發(fā)布日期: 2017-10-17 00:00:00 | 瀏覽量:592
文章摘要:供應(yīng)商制造一套先進(jìn)的振動(dòng)流化床干燥機(jī),與客戶進(jìn)行長(zhǎng)期的技術(shù)探討非常重要,客戶提出的需求越高,生產(chǎn)出的設(shè)備就越先進(jìn)。目前,國(guó)內(nèi)許多的制藥企業(yè)已經(jīng)逐步向FDA要求靠攏,購(gòu)置設(shè)備時(shí)要求設(shè)備供應(yīng)商提供一系列的文件資料,而這恰恰是國(guó)內(nèi)供應(yīng)商的軟肋。以振動(dòng)流化床為例,需要提供:

  供應(yīng)商制造一套先進(jìn)的振動(dòng)流化床干燥機(jī),與客戶進(jìn)行長(zhǎng)期的技術(shù)探討非常重要,客戶提出的需求越高,生產(chǎn)出的設(shè)備就越先進(jìn)。目前,國(guó)內(nèi)許多的制藥企業(yè)已經(jīng)逐步向FDA要求靠攏,購(gòu)置設(shè)備時(shí)要求設(shè)備供應(yīng)商提供一系列的文件資料,而這恰恰是國(guó)內(nèi)供應(yīng)商的軟肋。以振動(dòng)流化床為例,需要提供:
  
  (1)機(jī)械設(shè)計(jì)部分:工藝流程設(shè)計(jì),安裝設(shè)計(jì),記號(hào)清單,組成清單,備品備件清單。
  
  (2)電氣設(shè)計(jì):軟件,配電圖表,SDS,功能圖表,功能說(shuō)明,配電柜清單。
  
  (3)設(shè)備文件:操作手冊(cè),維護(hù)和檢查列表,檢查記錄表,觸摸屏操作說(shuō)明,客戶培訓(xùn)。
  
  (4)技術(shù)資料文件與備件資料。
  
  (5)質(zhì)量控制文件:校準(zhǔn)證書,留樣,鈍化清洗,焊接氣體證書。
  
  (6)制造:焊工的培訓(xùn)、指導(dǎo)和指令,拍片、鈍化清洗的培訓(xùn)。
  
  (7)質(zhì)量管理:焊接質(zhì)量記錄、留樣,焊縫編號(hào)圖,焊接軌道輸出,CD光盤。
  
  (8)驗(yàn)證文件:質(zhì)量和項(xiàng)目計(jì)劃,F(xiàn)AT方案,單元測(cè)試檢查,SAT文件。

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